A través de un comunicado conjunto los laboratorios Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy los resultados de primera línea actualizados del análisis de 927 casos sintomáticos confirmados de COVID-19 observados en su estudio fundamental de fase 3 hasta el 13 de marzo de 2021, que muestran que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, BNT162b2, tuvo una efectividad del 91.3% contra COVID-19, medido de siete días a seis meses después de la segunda dosis.
La vacuna fue 100% efectiva contra enfermedades graves según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Y 95,3% contra COVID-19 grave según la definición de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA). También se han recopilado datos de seguridad del estudio de fase 3 de más de 12.000 participantes vacunados que tienen un tiempo de seguimiento de al menos seis meses después de la segunda dosis.
“Estos datos confirman la eficacia favorable y el perfil de seguridad de nuestra vacuna y nos posicionan para presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos a la FDA de EE. UU.”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. “La alta eficacia de la vacuna observada hasta seis meses después de una segunda dosis y contra la variante prevalente en Sudáfrica proporciona una mayor confianza en la eficacia general de nuestra vacuna”.
Los resultados de este análisis de 46.307 participantes del ensayo se basan y confirman los datos publicados anteriormente y demuestran una fuerte protección contra COVID-19 hasta seis meses después de la segunda dosis. De los 927 casos sintomáticos confirmados de COVID-19 en el ensayo, 850 casos de COVID-19 estaban en el grupo placebo y 77 casos en el grupo BNT162b2, lo que corresponde a una eficacia de la vacuna del 91,3% (intervalo de confianza del 95% [IC, 89,0 , 93,2]).
